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口服液改良型膠體磨是醫藥領域專用細化設備,針對口服液生產需求優化設計,兼具研磨與分散功能。它通過定子轉子高速運轉產生強剪切力,將物料細化至微米級,確??诜撼煞志鶆?。設備符合 GMP 標準,支持在線清洗,能提升藥液穩定性與藥效,適配混懸型、乳劑型口服液的工業化制備。
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口服液改良型膠體磨
SID技術,獨特創意,融化理念。將高剪切膠體磨進行進一步的改良,在原來GM2000系列的基礎上,將單一的膠體磨磨頭模塊,改良成兩級模塊,加入了一級分散盤(均質盤、乳化盤)。從而形成改良型的膠體磨,先研磨后分散(均質、乳化),將物料的處理一步到底的完成,我們將這種改良的膠體磨也稱為“研磨分散機"、“研磨均質機"、“研磨乳化機"。
口服液具有服用劑量小、吸收較快、質量穩定、攜帶和服用方便、易保存等優點,尤其適合工業化生產。有些品種可適于中醫急癥用藥,故近幾年來多將片劑、丸劑、湯劑、中藥合劑、注射劑等改制成口服液,使之成為藥物制劑中發展較快的劑型之一。但口服液的生產設備和工藝條件要求都較高,成本較昂貴。
口服液都是通過口服使用,所以對于口服液的要求十分的高,核心的就是質量和安全??诜嘿|量取決于粒徑細化,物料粒徑越小,產品越穩定不易沉淀,而且人體更易吸收??诜旱膫鹘y生產設備為膠體磨,但是一般都是3000rpm的膠體磨,隨著醫藥行業的不斷完善,衛生安全的提高,普通的膠體磨無論是在效果還是安全等問題上,都無法滿足行業的要求。
SID改良型高剪切膠體磨,轉速高達14000rpm,細化作用更強,并且SID衛生采用直立式設計,無衛生死角,便于清潔消毒,符合CIP及SIP等GMP管理標準,獲得美國FDA頒發的3A衛生等級證書,同時,SID提供的模塊式設計能很好的實現不同制藥工藝的要求。
衛生級膠體磨與物料接觸的材料根據生產要求使用SS316鋼或更加耐酸堿的哈氏合金,極大增強其耐磨損和耐腐蝕的特性,杜絕設備與物料產生物理和化學變化而形成污染。采用了三層結構卡匣式的機械密封設計,可以快速安裝,可靠性能高,適合制藥工業。根據制藥規范要求,對分散腔和出料口進行表面處理,ji高的表面處理質量和無si角設計便于清洗,符合CIP及SIP的清潔標準。
口服液改良型膠體磨設備參數表:
研磨分散機
流量*
輸出
線速度
功率
入口/出口連接
類型
l/h
rpm
m/s
kW
GMSD2000/4
400
14,000
44
4
DN25/DN15
GMSD2000/5
1000
10,050
11
DN40/DN32
GMSD2000/10
3000
7,500
22
DN80/DN65
GMSD2000/20
8000
4,900
45
GMSD2000/30
20000
2,850
90
DN150/DN125
GMSD2000/50
60000
1,100
110
DN200/DN150
*流量取決于設置的間隙和被處理物料的特性,同時流量可以被調節到最大允許量的 10%。